简要说明书
请（qǐng）仔细阅读说明书，并（bìng）在医师指导下（xià）使用
【药品名称】
通用名称:阿法骨化醇软胶囊（náng）
【成份】本品主要成份（fèn）为（wéi）：阿（ā）法骨化醇。化（huà）学名（míng）称：(5Z,7E)-9,10-开（kāi）环胆菌-5，7,10(19)-三
烯-1a,3β-二醇。
【性状】本品的内容物为淡黄色至深黄色油状液。
【适应症】骨质疏（shū）松症。
【规格】0.25μg。
【用法用量】口服，每日一次，每次 0.5μg(0.25μg 规（guī）格 2 粒；0.5μg 规格 1 粒)，或遵医嘱。
【不良反应】
（1）消化系（xì）统:偶有食欲不（bú）振、恶心、呕气、呕吐、腹（fù）胀、腹泻、便秘、胃痛、胃部不适感、
偶有消化不良、口腔内不适感（gǎn）、口渴等症状。
（2）精神神经系统:偶有头痛、头重、失眠、精神恍（huǎng）惚、乏力、倦怠感、头晕、麻（má）木感、嗜
睡、记忆（yì）的减退、耳鸣、老年性耳聋、背痛、肩部的肌（jī）肉僵硬、下肢（zhī）的紧张感、胸痛等症（zhèng）状。
（3）循环系统:偶有轻度的血压上升、心悸。
（4）肝脏:偶（ǒu）有（yǒu） GOT、GPT、LDH、γ-GTP 值的上升。
（5）肾（shèn）脏:偶有 BUN、肌（jī）酐值的上升(肾功能减（jiǎn）退)、肾（shèn）结石。
（6）皮肤:有时有搔痒（yǎng）感、皮疹、偶有（yǒu）发热（rè）感。
（7）眼:偶有结膜充血。
（8）骨:偶有关节周围的钙化。
（9）其他:偶有（yǒu）嗓音嘶哑、水（shuǐ）肿。【禁（jìn）忌】高血钙症患者、维生素 D3 及类似物过敏者不（bú）能服用。
【注（zhù）意事（shì）项】本品应在医师指导下服用。服药期间应定期测定血钙水平，若出现高血钙症应
停止服用，直至血钙（gài）恢复正常后可重新给药。
【孕妇（fù）及哺乳期妇女用药】关于孕妇及（jí）哺乳（rǔ）期妇女用药的安全性尚未（wèi）确立。
【儿童用药】给小儿服用本品时，应充分观察血（xuè）清钙值，尿中钙/铬比值等，同时慎重掌握
服用量（liàng），从少量渐增，以免过量服用。
【老年用（yòng）药（yào）】一般来说，因高龄者的生理机能低下（xià），要注意（yì）服用量。
【药物相互作用】正在（zài）服用抗凝血剂、抗（kàng）癫痫（xián）药、抗酸铝剂、含镁（měi）或含钙制剂、噻嗪利尿（niào）剂、
洋地黄糖甙（dài）药物的患者，请遵医嘱使用本品。应避免同时使用维生素 D 及（jí）其类似物。
【药物过量】不良反应中，基于（yú）因高血钙而引起的居多，故出现该症（zhèng）状时，应测量血（xuè）清钙值，
并按[注意（yì）事（shì）项（xiàng）]处理。
【药理毒理】本品（pǐn）为（wéi）维（wéi）生素 D3 的活（huó）性代谢物。口服吸收后在肝（gān）脏迅速羟化为具有活（huó）性作用
的 1α,25-二羟基维生素 D3,分布于肠道、骨等靶组织内与其受体结合，从而促进（jìn）肠道对钙和
磷（lín）的吸收，升高血（xuè）清钙水平，促进骨骼钙化，降（jiàng）低血浆中甲状旁腺激（jī）素水平，防（fáng）止骨钙丢（diū）失。
本品小鼠灌服和皮下（xià）注射 LD50 值分别为 472.7-490.9μg/kg 和 39.2-41.5μg/kg。
【药代（dài）动力学】本品口服吸收后，经肝脏内 25-羟（qiǎng）化酶代谢成（chéng） 1a,25-二（èr）羟基维生素 D3，达
峰时间为 9 小时，给药 24 小时后 45%从肠道排泄。
【贮藏（cáng）】遮光（guāng），密封，在凉暗(不超过 20℃)干燥处（chù）保存（cún）。
【包装】0.25μg：每板 10 粒，每盒 3 板。
【有效期】24 个月（yuè）
【执行标准】《中国药典》2020 年版二部
【批准文号】国药准字 H20010618(0.25μg)
